Sviluppato da Merck, Gardasil è un vaccino quadrivalente, mirato a 4 tipi virali di HPV: 6, 11, 16 e 18.
Questi sono i ceppi responsabili dei due/terzi delle malattie legate al Papillomavirus Umano: del 75% dei carcinomi della collo dell’utero, del 70% delle lesioni precancerose del collo dell’utero, del 70% dei casi di cancro alla vulva o alla vagina e del 90% dei condilomi.
Gardasil ha dimostrato, con test e studi clinici condotti su oltre 20.000 soggetti, un’efficacia fino al 100% nella prevenzione del cancro al collo dell’utero e delle lesioni precancerose da tipi vaccinali.
Inoltre, essendo l’unico vaccino in grado di contrastare i ceppi 6 e 11, garantisce una protezione del 96% per le lesioni di ogni grado del collo dell’utero ed una protezione del 99% per i condilomi genitali.
Questo  si traduce in un vantaggio tangibile nei confronti delle lesioni cervicali iniziali e dei condilomi,che si manifestano per primi, anche a pochi mesi dall’esposizione al virus.
Infine il vaccino si è dimostrato efficace al 100% verso le lesioni di alto grado della vulva e della vagina.

Nel corso di uno studio Gardasil ha dimostrato a 5 anni di distanza, un’efficacia del 100% nella prevenzione delle lesioni cervicali e dei condilomi genitali, provocati dai tipi 6,11,16,18 di Papillomavirus Umano e una protezione crociata per i tipi 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59. Gardasil ha anche dato prova di una “memoria immunitaria”, segno di un’efficacia preventiva a lungo termine.
Da altre analisi è inoltre emerso che è in grado di prevenire il 40% delle lesioni precancerose provocate da altri 10 ceppi virali ad alto rischio oncogeno (diversi da quelli contenuti nel vaccino) responsabili del 16% di tutti i casi di cancro all’utero in Europa, e del 22% nel mondo.
Sono stati effettuati studi approfonditi anche sulla tollerabilità del vaccino. Migliaia di adolescenti e giovani donne in diversi Paesi del mondo sono stati coinvolti nel test. Gli effetti indesiderati più frequenti sono attribuibili al dolore, gonfiore e arrossamento dovuti all’iniezione. Come effetti generali è stata riscontrata la piressia.
Il vaccino è stato approvato nel 2006 negli Stati Uniti e in Europa, nel marzo 2007 in Italia. Oggi Gardasil è disponibile in 26 Paesi in Europa e 85 in tutto il mondo.